• <table id="oxedc"></table>
  • ×

    掃碼關注微信公眾號

    挖貝網> 科創板> 詳情

    成都先導發布半年報:基本面仍然向好 技術研發穩步推進

    2022/8/29 8:42:57      挖貝網 李輝

    2022年8月26日,成都先導藥物開發股份有限公司(以下簡稱“成都先導”)披露了2022年半年度報告。經營數據顯示,2022年上半年成都先導實現營業收入1.39億元,凈利潤-705.81萬元;其來自國內客戶的收入為2835.58萬元,與去年同期相比增長25.42%,顯示其正在有序推進國內市場的開拓;今年上半年,成都先導研發投入4257.86萬元,同比增長27.02%,公司在核心技術平臺建設上的投入持續加碼。

    半年報顯示,今年上半年,成都先導新增的DEL庫定制大額訂單有所減少,相關業務收入受到明顯影響,疫情等因素與此相關。另一方面,由于原材料單價上漲以及部分長周期的新藥定制開發項目尚處于早期研究階段等因素,導致了公司部分業務的毛利率降低。不過,成都先導已經積極采取了多項措施進行應對,包括針對已有客戶延續DEL定制庫訂單,增加小型定制庫或特色定制庫等適用于更廣泛客戶群體的業務模式,以及通過推出OpenDEL?相關業務補充其在小規模DEL庫定制業務市場的空缺等。

    盡管受外部環境的多重影響,成都先導在上半年業績表現平淡,但對于此類具有領先技術優勢以及市場地位的優質企業而言,長期投資價值其實更值得關注。

    成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示:“2022年上半年,盡管外部環境依然存在諸多挑戰,但在新發展戰略的引領下,成都先導的業務基本面仍然向好,四個核心技術平臺能力建設穩步推進,成為公司持續創新的來源和基礎?!?/p>

    DEL技術持續進化 Vernalis營收占比達到新高

    據了解,作為藥物研發過程的初始階段,近年來隨著藥物研究的深入開展,新分子實體的篩選與發現難度越來越大,逐漸成為藥物發現的瓶頸。不過,高通量篩選技術的進步以及新一代的藥物發現技術(如FBDD/SBDD、DEL等技術)的應用給突破瓶頸帶來了希望,新分子實體研發效率顯著提高。

    作為國內乃至全亞洲最早規?;瘡氖翫NA編碼化合物庫(DEL)技術研發的公司,成都先導持續深耕DEL技術,目前已發展為DEL技術領域的全球領先企業之一,積極推動DEL技術的發展與工業化應用。

    半年報顯示,2022年上半年,成都先導的DNA編碼化合物庫小分子種類已成功突破1.2萬億,是全球目前已知的化合物骨架種類最多、規模最大的實體小分子化合物庫。同時,成都先導通過系統化的庫分子設計,增加合成分子骨架的種類超過6000種,基本涵蓋了所有當前已獲批上市的小分子藥物的核心骨架,以及臨床在研小分子項目的大多數優勢骨架,合成砌塊接近40000種。

    專家分析,與傳統分子庫的設計、合成與篩選技術相比,成都先導的DEL技術實體分子庫數量更大、實驗結果數據更豐富、分子類型和可成藥靶點范圍更廣,同時可以大幅度節省合成時間和成本。

    得益于DEL技術的持續進步,截至6月底,成都先導已累計篩選來自客戶立項的51類不同靶點類型,包括多種傳統意義上的難成藥靶點或具有挑戰性的靶點。今年上半年,成都先導完成的項目平均成功率近80%,篩選項目的平均時間周期縮短至3個月以內,高于工業界HTS的平均水平,篩選合作項目完成了8個項目的化合物知識產權轉讓,這充分證明了成都先導DEL技術平臺的先進性,也推動了全球小分子新藥研發的發展。

    與此同時,成都先導針對DEL技術的升級迭代和產品創新也在快速推進。今年6月,成都先導推出了旗下自助式篩選服務產品OpenDEL?的升級版——OpenDEL?3.0。據了解,OpenDEL?3.0的DEL庫和化合物數量進一步增加,庫中化合物具有更好的類藥性,使用門檻更低,并配備了更多的篩選樣品(提供 10 管篩選樣品,所含的化合物數增加至 20 億左右),能夠助力客戶實現更加高效、經濟、可靠的藥物篩選。除此之外,公司還推出了藥物骨架和試劑合成、靶向 RNA的DEL篩選等其他DEL相關服務,以滿足客戶日益多元化的需求。

    作為新藥研發服務的另一大核心技術平臺,基于分子片段和三維結構信息的藥物設計(FBDD/SBDD)技術是當前小分子藥物發現領域的重要技術之一。成都先導位于英國的全資子公司Vernalis(R&D)是當前使用該技術第一梯隊的企業,已成功研發出多個藥物項目,并已進入臨床階段或對外實現轉讓。

    考慮到FBDD/SBDD技術與DEL技術明顯的技術互補性,2020年成都先導選擇收購Vernalis具有重大的戰略意義。在對兩大技術的持續有效整合過程中,成都先導不僅增加了藥物發現領域的篩選技術和手段,豐富了新藥研發服務的業務類別,降低了之前技術單一的風險,也進一步搭建起了海外研發和服務平臺,拉近了與海外客戶的距離,促進了海外用戶的開發與獲取。報告期內,來自Vernalis的收入為4803.51萬元,占營業收入的比例攀升至 34.63%。同時,成都先導還與Vernalis建立起了聯合靶點管線(Joint Target Portfolio,JTP),目前已有2個項目,并將持續擴展,由公司與Vernalis共同開發。

    緊跟行業技術趨勢 多措并舉布局核酸藥物領域

    近年來,核酸藥物以其候選靶點豐富、研發周期短、臨床開發成功率高等優勢吸引了全球諸多知名藥企的關注。

    據Frost&Sullivan數據,在歸屬于核酸藥物的兩大分支中,小核酸藥物市場規模由2016年0.1億美元已增長至2021年32.5億美元,年復合增長率高達217.8%。另一大分支mRNA藥物更是憑借其在新冠疫苗領域中更高的研發效率和保護率,2021年銷售收入高達587億美元。

    鑒于核酸藥物巨大的技術優勢和市場潛力,成都先導結合在DEL技術應用過程中積累的大量經驗,積極布局核酸藥物賽道,目前已建成寡聚核酸新藥研發平臺(STO),具備開發核酸藥物臨床候選化合物的能力。在單體合成方面,已經形成毫克級到十公斤級的路線開發和合成能力,能夠合成多種修飾的核苷、膦酰亞胺單體及脂質體單體。公司正在開發擁有自主知識產權的、高效的核酸藥物遞送系統。

    依靠豐富的核酸藥物開發相關技術基礎和項目研發經驗,成都先導積極攜手產業鏈伙伴,打造核酸藥物從研發、合成到生產的全鏈條服務能力,在進一步提升和完善早期研發能力的同時,無縫銜接后期的工藝研發和生產,提供新藥開發一體化的全流程專業支持,從而發揮出“多快好省”的獨特優勢。

    公開信息顯示,成都先導于今年6月與苑東生物合資成立四川先東制藥有限公司,有意發力下游的小核酸原料藥中試和GMP生產,將新藥發現優勢轉變為生產優勢。成都先導還在近期與海昶生物達成了小核酸新藥研發合作協議,結合各自在小核酸新藥發現和遞送系統開發及生產領域的優勢,共同開發基于未披露靶點的腫瘤治療小核酸新藥。此外,7月初,成都先導發布公告稱擬與關聯方共同投資設立成都先衍生物技術有限公司,主要專注于核酸藥物的項目開發和相關技術研發,通過獨立的融資或項目開發及轉讓等方式來推進核酸藥物管線??梢钥闯?,成都先導正在穩步完善其在核酸藥物領域從研發、合成到生產的全鏈條布局。

    通過上述布局,成都先導將核酸新藥開發的復雜流程模塊化,通過高度整合、對研發路徑整體進行流程管理優化,從而實現諸多上下游模塊的高效聯動、平行推進,有效縮短核酸藥物開發時間,降低開發成本。

    報告期內,成都先導在核酸藥物領域的全鏈條布局已初步展現出商業價值,通過 FTE、FFS等商業模式,向客戶提供原料合成與工藝開發服務。

    對于公司在核酸藥物領域的布局,成都先導董事長兼首席執行官李進博士曾表示,核酸藥物是一類非常具有潛力的藥物分子,也是成都先導重點布局的賽道之一。未來,成都先導將加速推動核酸藥物的開發,早日惠及患者。

    作為公司四個核心技術平臺的重要拼圖,成都先導的靶向蛋白降解平臺(TPD)有其獨特的技術優勢。蛋白降解療法具有高活性、高選擇性、靶向不可成藥靶點等優勢,并且蛋白降解劑僅需要特異性地結合目標蛋白而無需抑制其功能,這與DEL基于親和力的篩選原理完美匹配,DEL對于蛋白降解類藥物的快速、高效發現具有獨特優勢。

    截至報告期末,成都先導TPD平臺已具備31種E3連接酶,實現了新穎E3連接酶配體的發現與驗證,完成了約40個廣泛組織表達或組織特異性表達的腫瘤高表達的E3泛素連接酶的制備和部分E3泛素連接酶的篩選與驗證工作,并以自主開發或合作方式針對這些新穎E3泛素連接酶進行蛋白降解劑的開發,實現更大的商業價值。

    四個技術平臺支撐三大商業模式 重視研發鑄造堅強后盾

    董事長李進博士表示,依托四個核心技術平臺,成都先導得以綜合采用短中長期三種方式(新藥研發服務、不同階段在研項目轉讓、遠期藥物上市)相結合的商業模式,使化合物庫可以覆蓋藥物開發的整個生命周期,從而最大程度開發化合物庫的價值。

    具體來看,遠期規劃的新藥品種上市銷售方面,考慮到公司的核心技術與研發能力、新藥研發項目核心的知識產權以及自主研發新藥管線依托更大的溢價空間,成都先導管理層認為僅靠CRO服務不能夠充分發揮公司的能力和價值,因此前瞻性地規劃了該商業模式,將自研項目持續往后推進至臨床后期。

    報告期內,成都先導自主知識產權的主要新藥研發項目約有20項,4個項目處于I期臨床階段。其中HG030項目于今年初獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展臨床試驗,是公司首個實施臨床試驗中美雙報并獲得批準的新藥項目。

    未來,成都先導將同時扮演新藥篩選上游發現平臺以及批量產生原創小分子和核酸新藥的下游開發平臺的角色,具有廣闊的發展空間和上升潛力。此外,值得期待的是,隨著成都先導的自研新藥管線在未來實現價值轉化,公司有望迎來新一輪的業績增長,打開更具潛力的成長空間。

    四個核心技術平臺和三大商業模式的強勁實力背后,是成都先導對于研發的高度重視。

    上半年,成都先導研發投入4257.86萬元,占營業收入30.69%,領先于業界平均水平。同時,由于藥物發現研發服務專業門檻高,專業人才儲備是公司提供研發服務水平的關鍵。作為科創企業,成都先導歷來重視人才建設,根據最新披露的情況,公司擁有研發人員419人,占公司總人數比例達到80%以上,其中核心技術人員和骨干成員均來自知名制藥公司研發團隊,擁有數十年創新藥物研發及合作服務經驗。

    機構研報表示,隨著技術平臺的持續完善和國內市場的進一步開拓,成都先導在藥篩及新藥研發服務方面將持續保持領先,未來業務有望逐步恢復快速增長。

    国产精品一区二区精彩视频